Saffron in the treatment of patients with mild to moderate Alzheimer's disease: a 16-week, randomized and placebo-controlled trial.

著者が報告した結果

16週後、ADAS-cogとCDRの双方でsaffronがplaceboより良い結果とされる（各F=4·12,d.f.=1,P=0·04）。有害事象の群間差は有意でなかった。中点を小数点へ修正しない。

著者の結論

著者は短期でsaffronがmild/moderateADにsafe/effectiveである可能性を述べ、より大きなconfirmatory RCTを求める。

研究の条件

研究デザイン

16週double-blind parallel placebo trial、患者をrandom assigned。

対象者・研究対象

probableAD46人をscreenedと記載。mild/moderateADのrandomized/解析Nは未明示。

原資料の材料・成分名

saffron capsule

用量・使い方

saffron30mg/day、15mg twice per day、placebo2capsules/day。

比較条件

saffron対placeboのcognitive outcomes/有害事象群間比較。

期間

16-week study。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

著者は短期結果として述べ、大規模confirmatory RCTを求める。具体的脱落数未提供。

読み取りの補足

screened46人を各endpoint解析Nに写さず、Fのd.f.=1をNともみなさない。原F/Pの中点表記と著者短期結論を保持し、正式な安全性/効能承認は追加しない。