A hypericum extract in the treatment of depressive symptoms in outpatients: an open study.

著者が報告した結果

最終visitでICD10合計scoreは63.1%低下、normal to mildly illは21.6%から72.4%、GCI-iで77%がvery much/much改善、self assessment76%。若年・疾患期間の短さと良好結果が関連した。ADR3.54%でvisitごと低下しserious ADRなし。各割合の解析分母は明示されない。

著者の結論

著者は耐容性良好、新たな/serious ADRなしとし、研究型の限界を認めながら日常診療での抗うつ有効性を述べた。

研究の条件

研究デザイン

Germanyのobservational open outpatient study、4週ごとcontrol visit。ICD10症状score/GCI/tolerability。

対象者・研究対象

1778patients、304centers、1541completed。adult depressive syndrome。

原資料の材料・成分名

SJW extract。製品・用量・剤型・route未報告。

比較条件

baseline versuslast visit。非投与対照群なし。

期間

12weeks、control every4weeks。disorder duration mean7.3+/-18.9monthsは疾患期間。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

観察・open・対照なし。全登録1778や完了1541を各割合の分母へコピーしない。年齢/疾患期間関連のsubgroup N/adjustment、CI/p、製品dose/route未報告。

読み取りの補足

日常診療の著者報告であり、baseline変化や年齢関連を無作為因果効果にしない。改善と有害事象の両方を原分母欠測のまま紹介する。