St. John's wort extract LI160 for the treatment of depression with atypical features - a double-blind, randomized, and placebo-controlled trial.

著者が報告した結果

FASで主評価のHAM-D17相対減少はp=.051で有意水準に近かった一方、絶対減少ではp<.05と報告された。非定型植物性症状の合計には有意な改善なし、過眠項目にはLI160の優位、HAM-A・PHQ-9・CGI-Iにはp<.01の優位が報告された。中等症だけの解析では主評価の有益性を報告したが、効果量・区間はない。

著者の結論

著者は、非定型特徴を伴ううつ病に対するLI160の有益性と、逆転した植物性症状を用いる定義を支持し、PHQ-9も有用な評価と考えた。

研究の条件

研究デザイン

8週間の二重盲検無作為プラセボ対照試験。

対象者・研究対象

ICD-10大うつ病の軽症100人、中等症100人を無作為化。過食または過眠などの特徴、HAM-D28項目22〜26の少なくとも1項目が2点、エピソード3か月以上が条件。

原資料の材料・成分名

Hypericum（セントジョーンズワート）抽出物LI160。抽出規格・他成分は未提供。

用量・使い方

600mg LI160対プラセボと記載。投与頻度・1日量との関係は未提供。

比較条件

プラセボ。中等症に限定した解析も報告される。

期間

8週間。3か月以上は適格な病期の条件であり介入期間ではない。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

主評価の相対変化p=.051と別の絶対変化・部分集団解析を区別する。効果量、95%区間、群別解析人数、剤形・投与経路・頻度は未提供。

読み取りの補足

主評価FASの相対変化p=.051を、絶対変化や中等症部分集団の有意結果で置き換えない。著者の有益性の結論を紹介しつつ、異なる評価尺度・解析集団と未提供の効果量を分けて記録する。