The safety of flavocoxid, a medical food, in the dietary management of knee osteoarthritis.

著者が報告した結果

著者はbaseline群差なし、1例外を除きAE/bloodpressure/labに有意群差なしと報告。upper respiratory AEはplaceboで高い(原順35.4%vs5.8%、P=.0003)。labにintra/inter-group差なし。event分母・CIは未報告。

著者の結論

著者は対象のcardiovascular-risk範囲でflavocoxidがplacebo対比でsafeと結論した。

研究の条件

研究デザイン

12week randomized double-blind placebo-controlled、academic medical center、OA安全性研究。

対象者・研究対象

59 moderate knee OA患者、≥1knee、Framingham-based below-average～moderately-above-average cardiovascular-risk分類。群N未報告。

原資料の材料・成分名

flavocoxid＝Scutellaria baicalensis root free-B-ring flavonoidsとAcacia catechu bark flavansのproprietary blend medical food。

用量・使い方

flavocoxid250mg twice a day、12weeks。

比較条件

flavocoxid対identical placebo、intra/inter-group laboratory comparisons。

期間

12weeks baseline→completion。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

作者safeを承認安全性にしない。混合medical foodと原bark部位を保ち、Acacia単独/heartwoodへ配賦0。AE原35.4vs5.8のplacebo方向を保ち分母逆算0。route/form/群N/CI不足。

読み取りの補足

混合医療食品の限定集団の安全性研究として、AEの例外と検査差なしを紹介する。単独成分の安全承認へ移さない。