A televised, web-based randomised trial of an herbal remedy (valerian) for insomnia.

著者が報告した結果

著者はprimary改善29%対21%、原difference7.5%/95%CI−0.9～15.9/p0.08と報告。global better/much betterは5.5%more/95%CI0.2～10.8/p0.04。night awakenings差6.0%/CI−0.5～12.5、duration差7.5%/CI−1.0～16.1。serious AEなし、minor AE群差なし。

著者の結論

著者は既報と合わせValerianはsafeに見えるがinsomniaへのbenefitはせいぜいmodestと述べ、テレビ/Internet trialの研究理解への機会も説明した。

研究の条件

研究デザイン

Norway全国テレビ/Internet募集、2week無治療diaryrun-in後randomized、participant/investigator盲検をanalysisまで維持。

対象者・研究対象

insomnia405 participants、18–75years、run-inをcompleted後randomized。群別N未提供。

原資料の材料・成分名

Valerian対placebo tablets。製品/抽出成分規格未提供。

比較条件

Valerian対placebo。

期間

run-in2weeks、treatment2weeks。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

29%/21%と差7.5%を差し引き修復しない。primary/global/other差と各CIを分け、作者safeを安全承認にしない。dose/route/群N/AEevent分母未提供。

読み取りの補足

原無作為比較をendpointごとに紹介し、primaryCIが0を含む所見とglobal自己評価を混ぜない。原割合29%/21%と原差7.5%の見かけの不整合をそのまま保持し、原因は推定しない。