A randomized, double blind, placebo-controlled, prospective clinical study to demonstrate clinical efficacy of a fixed valerian hops extract combination (Ze 91019) in patients suffering from non-organic sleep disorder.

著者が報告した結果

valerian500mg＋hops120mgのZe91019はplaceboより睡眠潜時を短縮した一方、同量valerian単独Ze911はplacebo優越を示さなかった。固定抽出物の結果であり単独へ配賦しない。

著者の結論

ホップ抽出物をvalerianに加える妥当性を支持すると著者は述べた。

研究の条件

研究デザイン

原タイトルにrandomized/double blind/placebo-controlledと記載する4週臨床試験

対象者・研究対象

非器質性不眠、baseline sleep latency30分以上

原資料の材料・成分名

Ze91019 valerian500mg＋hops120mg；Ze911 valerian500mg単独

用量・使い方

valerian500mg、併用にはhops120mg、45%m/m methanol抽出、DER5.3:1/6.6:1

比較条件

固定併用、同量valerian単独、placebo

期間

4週

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

取得済み提供欄のみ。著者抄録全体の完全性は不明、全文・表・補足資料は未読。個々の解析N・群分母・製剤同一性は原欄で明示された範囲のみ扱い、未提供は補完しない。

読み取りの補足

陽性は固定併用製剤、単独比較は陰性として分離する。randomized/double-blindは原タイトル由来の設計記述で、原抄録に人数の明示はない。