Valerian-hops combination and diphenhydramine for treating insomnia: a randomized placebo-controlled clinical trial.

著者が報告した結果

主観睡眠の改善は控えめでplaceboとの有意差は少なく、valerian併用の睡眠潜時短縮は非有意と記した。PSG睡眠連続性・睡眠段階は群間差なし。diphenhydramineの前半睡眠効率、併用の28日QOL身体成分には改善を報告し、重篤有害事象・rebound不眠はなかった。

著者の結論

軽度不眠の補助として控えめな催眠効果の可能性を述べた。

研究の条件

研究デザイン

米国9睡眠施設の多施設無作為化placebo対照並行試験

対象者・研究対象

軽度不眠184成人、併用59/placebo65/diphenhydramine60

原資料の材料・成分名

valerian/hops固定製剤、diphenhydramine

用量・使い方

原文two nightly tablets；valerian187mg/hops41.9mg記述。各錠/合計未確定につき倍算しない。diphenhydramine2 tablets(25mg)原記述。

比較条件

placebo、diphenhydramine

期間

併用/placebo28日；diphenhydramine14日後placebo14日

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

取得済み提供欄のみ。著者抄録全体の完全性は不明、全文・表・補足資料は未読。個々の解析N・群分母・製剤同一性は原欄で明示された範囲のみ扱い、未提供は補完しない。

読み取りの補足

主観・PSG、時点、製剤、陰性指標と陽性QOLを分離する。原doseの各錠/総量の曖昧さを独自計算しない。