Hyperforin plasma level as a marker of treatment adherence in the National Institutes of Health Hypericum Depression Trial.

著者が報告した結果

placebo104人中18（17%）でhyperforinを検出、H.perforatum97人中17（17%）で検出せず、assayed sertraline91人全員でsertraline/N-desmethyl-sertralineを検出した。割付とassayが一致する患者のみでも臨床結論は変わらなかった。背景では元試験は効能を示さなかったと明記される。

著者の結論

著者はplacebo割付の1/6でhyperforin、SJW割付の1/6で不検出という原表現を用い、入手容易な製剤の臨床試験では遵守の徹底が難しいと述べた。

研究の条件

研究デザイン

既報のrandomized8-week3群うつ病試験に対する血漿薬物測定・adherence secondary analysis。

対象者・研究対象

randomizedN340、plasma available292（86%）。placebo104、H.perforatum97、assayed sertraline91と結果に明記。

原資料の材料・成分名

H.perforatum、sertraline、placebo。hyperforinとsertraline/N-desmethyl-sertralineは測定対象。

用量・使い方

H.perforatum900–1500mg/d、sertraline50–100mg/d。

比較条件

3群の割付と血漿assay一致性。assay一致例のみの再解析でも既報結論は不変。

期間

8weeks。採血の具体時点は未報告。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

secondary reportで独立試験票なし。N340/292を104/97/91の局所分母へコピーしない。1/6表現と17%を修復しない。原臨床効果値、CI/p、route/formなし。

読み取りの補足

各群の明示分母に結びつけて遵守の数値を保存する。元試験の陰性結論、secondary解析、検出有無を区別し、独立RCTまたは単独hyperforin効能にしない。