Safety of Hypericum extract in mildly to moderately depressed outpatients: a review based on data from three randomized, placebo-controlled trials.

著者が報告した結果

pooledでany adverse eventの患者割合はplaceboとcomparable。著者はsedation、anticholinergic、GI disturbances、sexual dysfunctionの作用がみられないと記載した。算出方法に95CI言及はあるが取得結果欄に原RR/RD/CI値はない。

著者の結論

著者は分析でHypericum extractの特有の作用を認めなかったと結論した。

研究の条件

研究デザイン

3double-blind randomized multicenter trialsの原データreview。pooled AE risk ratios/differencesと95CIを算出しplacebo/他drug trialsと比較。

対象者・研究対象

3trials、594mild/moderate DSMIV depression outpatients。局所AE解析群Nなし。

原資料の材料・成分名

Hypericum extracts WS5570/5572/5573 versusplacebo。

用量・使い方

3 x 300mg/day。換算は追加しない。

比較条件

Hypericum versusplacebo、既存synthetic antidepressant trials。

期間

double-blind6weeks。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

secondary pooled safety。comparableを同等性CIの証明にしない。594をAE局所分母へコピーしない。原polled表記/CI値欠測保持。製剤route/AE ratesは未掲載。

読み取りの補足

有害事象の著者評価を紹介する。方法の95CI算出を数値の実掲載と混同しない。既存3試験の新票は0。