Treatment of somatoform disorders with St. John's wort: a randomized, double-blind and placebo-controlled trial.

著者が報告した結果

著者はITT173人で6指標それぞれとcombined testにSJW優越(p<.0001)、responders45.4%対20.9%(p=.0006)を報告した。tolerabilityはplacebo equivalentと原表現。効果量/比較CI、群N/event数未提供。

著者の結論

著者はLI160600mg/dayがsomatoform disordersにeffective and safeと述べ、previous studyを確認するとした。

研究の条件

研究デザイン

prospective randomized placebo-controlled double-blind parallel群。184outpatients、ITT173。

対象者・研究対象

somatization ICD10F45.0、undifferentiated F45.1、autonomic dysfunction F45.3のoutpatients184人。major depressionは除外。ITT N173。

原資料の材料・成分名

SJW(St.Johns wort)extract LI160対matching placebo。

用量・使い方

300mg twice daily、6weeks。結論600mg/day表記を別保存。

比較条件

LI160対matching placebo。

期間

6weeks。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

ITT173と登録184を分ける。原equivalent/safe表現をequivalence検証/安全承認へ変換しない。経路/群N/CI/event数不足、previous studyとのFamilyは未審査。

読み取りの補足

特定LI160のsomatoform trialとして著者報告を紹介する。p値とresponder割合を保持し、全SJW製剤やmajor depressionへ一般化しない。