Effect of Hypericum perforatum (St John's wort) in major depressive disorder: a randomized controlled trial.

著者が報告した結果

primary2指標で両activeはplaceboと有意差なし。HAMD mean(SE)changeはplacebo−9.20(0.67)、95%CI−10.51〜−7.89、LI160−8.68(0.68)、CI−10.01〜−7.35、比較P=.59、sertraline−10.53(0.72)、CI−11.94〜−9.12、P=.18。fullresponseはplacebo31.9%、LI16023.9%（P=.21）、sertraline24.8%（P=.26）。secondary CGIでsertralineが良好（P=.02）。

著者の結論

著者はmoderately severe MDDでH.perforatumの効能を支持しないと結論した。trial assay sensitivity低下の可能性に触れつつ、SJWの効能を示すtrendが全くないと記載した。

研究の条件

研究デザイン

12USclinics double-blind randomized placebo-controlled3群trial。random regressionのHAMD mean change、full response。

対象者・研究対象

340adult MDD outpatients、baselineHAMD>=20、1998-12〜2000-06recruited。群別解析N未報告。

原資料の材料・成分名

H.perforatum LI160、placebo、sertraline activecomparator。

用量・使い方

LI160900〜1500mg/day、sertraline50〜100mg/day、responseに応じ調整。

比較条件

LI160/sertraline versusplacebo。

期間

8weeks。8週respondersはさらに18週blinded treatment継続可能という条件で、全員26週完了としない。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

3CIはarmのmodel-estimated mean changeで群間差CIではない。比較PとSEを別保持。paperN340をarm/response/secondary分母へコピーしない。secondary有意はprimary陽性に転用しない。原adverse profile値/routeなし。

読み取りの補足

primary陰性、arm change CI、群間P、fullresponse、secondaryのみ陽性を分ける。原試験とadherence sourceは同一family候補だが正式承認・独立票は0。