Clinical study on Bifidobacterium lactis BL-99 assisting to improve functional dyspepsia

著者が報告した結果

取得欄はBL-99のFD改善とdose-effectを調べる計画を説明する。300名を6群に予定し、mild placebo以外にBL-99 and/or PPIを予定、症状・機序・PPI後菌叢をwill be evaluatedとする。結果数値・CI/pはない。

研究の条件

研究デザイン

preprint v1 protocol。300subjects will be randomized into6groups、mild/severe×placebo/low/highと予定。実割付/測定結果未提供。

対象者・研究対象

planned300 functional dyspepsia subjects、mild/severe。実測人数ではない。

原資料の材料・成分名

planned Bifidobacterium lactis BL-99 and/or proton pump inhibitors(PPI)。mild placebo以外はBL99/PPI予定と原記述。

用量・使い方

planned low/high dose categoriesのみ、CFU/mg/PPI dose未報告。

比較条件

planned mild/severe placebo/low/high6groups、各arm BL99/PPIの具体配置未報告。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

予定300名をenrolled/完了人数にしない。planned randomizedと実施を分け、BL99単独効果やarmごとのPPI配置を推定しない。dose数値/route/form/期間/実測結果未提供。ChiCTR2000041430 registry本文未読。

読み取りの補足

健康目的のBL-99計画紹介として非空を保つ。protocolの予定を実測結果へ書き換えず、PPR versionと混合薬剤roleを保つ。