Low dose niacin versus placebo in the treatment of Parkinson’s Disease:  A Randomized Controlled Trial

著者が報告した結果

著者は6month解析39人、12month31人、niacin不耐2人を報告した。UPDRSIII baseline21.3±15.8対22.4±11.8。6month変化placebo0.05[95%CI−2.4～2.32]、niacin1.06[−3.68～1.57]。6–12month低下は元placebo4.58[−0.85～8.30]、元niacin4.63[1.42～7.83]。6month前8人、その後8人withdrawal。

著者の結論

著者はlow-dose niacinがPD motor functionのadjunct therapyに役立つ可能性を述べた。

研究の条件

研究デザイン

randomized placebo-controlled double-blind single-center、2016Sep–2019Sep Augusta。first6months対照、その後全員open-label niacin6months。preprint原IDを保持。

対象者・研究対象

PD47人randomized、niacin21/placebo26。mean age68.4 SD8.7、disease duration5.8 SD4.9、H&Y0.5–4、64%Veterans。6month解析39(18/21)、12month31(元群14/17)。

原資料の材料・成分名

low-dose daily niacin supplement対placebo。open-label phaseは両元群niacin。

比較条件

0–6month niacin対placebo。6–12monthは元niacin/元placebo群を区別するが両方niacin投与で純placebo対照なし。

期間

first6months double-blind、next6months open-label、baseline/6month/1year評価。

成分名は原資料の表現を保持しています。異なる形態・製剤の研究結果を、そのまま同じ成分の商品に当てはめることはできません。

研究の限界・確認できた範囲

各群内変化CIを群間比較CIにしない。6–12month両群niacinのopen-labelを継続placebo比較にしない。点値/CIの原非対称表記と符号を修復0。withdrawal/不耐2人の関係や分母を補完しない。dose/route/p/群間CI未提供。登録NCT03462680、12Mar2018 retrospectively registeredと原文記載。

読み取りの補足

前半無作為phaseと後半全員niacin phaseを分け、群内UPDRSIII変化と原CIをそのまま紹介する。後半の改善をniacin対placeboの独立比較効果として扱わない。